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医疗器械进口报关

TIME:2018/5/9 17:19:04   click: 2482 次

医疗器械进口采购过程中常遇到的问题及解决方案---Medical device Import service

Problems and solutions in the process of purchasing medical equipment import


服务介绍:
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具,结构十分精密,医疗器械关系到国民的健康。需了解进口政策、顺利办理相关进口单证、快速报关尤为重要,威盟作为专业的医疗器械进口报关公司,为国内外多家进口医疗器械企业提供海关编码归类、进口报关、代办医疗器械检验检疫证明、国际物流供应链服务。

如何鉴定医疗器械?

为客户提供商品预归类服务,确定商品税号,判断是否为医疗器械。举例说明:

下列为非医疗器械---


血糖仪:9027    超声波减肥仪:8543    光子嫩肤仪:8543  牙齿美白仪:8543


下列为医疗器械9018---


超声波扫描仪     假牙打磨机         牙科治疗椅        眼底照相机


服务流程




服务案例
例:不锈钢手术刀的归类争议

观点1:该商品材质不锈钢,手用,刃面固定,应按有刃口的其他刀归入税号8211。
观点2:该商品主要用于手术中切割人体皮肤和器官组织,应按医疗器械归入税号9018。
正确答案:90189090
8211 不涉及任何监管证
9018 涉及入境货物通关单及旧机电产品禁止进口(A、6)

上述案例中,若将手术刀误归入品目8211造成申报不实,根据“中华人民共和国海关行政处罚实施条例”第十五条,处货物价值5%以上30%以下罚款。


【一般贸易报关】医疗器械进口通关要过几道关?

随着国家和人民对医药健康领域的投入不断加大,越来越多的进口医疗器械进入中国市场,每年的进口贸易额不断增长。那么,医疗器械进口报关流程是什么?医疗器械报关又需要什么资料?跟着威盟关务部一起来看看吧!
1、注册关
根据《医疗器械监督管理条例》,向我国境内出口医疗器械的境外生产企业,需要由其在我国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国家药监总局注册或备案,取得《进口医疗器械注册证书》,方能进口。
2、标签关
《医疗器械监督管理条例》规定,进口的医疗器械应当有中文说明书、中文标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求,并在说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的,不得进口。中文标签在注册时,已经获得药监总局行政审批,不可随意更改。
3、检验关
出入境检验检疫局依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口。药监总局会及时向质检总局通报进口医疗器械的注册和备案情况。进口口岸出入境检验检疫局要及时向所在地地市级药监局通报进口医疗器械的通关情况。
4、强制性认证关
列入《实施强制性产品认证的产品目录》的进口医疗器械,需要通过国家认监委的强制性认证,并取得认证证书。出入境检验检疫局在进口时,将实施入境验证。
5、医疗器械报关
进口医疗器械进入中国境内,还需要经过报检报关环节。列入《法检目录》的进口医疗器械,出入境检验检疫局可签发《入境货物检验检疫证明》。


针对多个发货人同一个收货人进口的情况,我们创意性地制定一点集货的方案。彻底解决客户物流费用高,货物零散,整机与配件分开的情况,保证货物可以根据订单进行有效组合,也可根据医疗机构的要求进行整合,大大提高了医疗器械进口清关效率,给医疗器械进口带来极大的便利。


进口的医疗器械设备和耗材包括:如血液透析仪,口腔器材,胸腔****,心输出量测量仪,血氧测量仪、呼末二氧化碳检测仪、病员监护仪、多参数检测仪,阻抗电极等。

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